导读
9月27日,赛诺菲宣布达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺...
9月27日,赛诺菲宣布达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。此次获批是基于两项里程碑式的Ⅲ期临床试验结果,显示达必妥®(每两周一次)显著降低急性加重,改善了肺功能。本次批准先于美国FDA。在疗效方面与安慰剂联合最佳标准吸入治疗(三联治疗,如果存在ICS禁忌则允许使用二联支气管舒张剂)相比,达必妥®组治疗52周,慢阻肺病中重度急性加重年化率分别降低了30%和34%。
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